CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可即CNAS基本準(zhǔn)則

　　實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指 CNAS 依據(jù)我國(guó)的法律法規(guī)，基于 GB/T27000 （等同采用 ISO/IEC 17000）和 GB/T 27011（等同采用 ISO/IEC 17011）的要求，同時(shí)依據(jù) CNAS 基本準(zhǔn)則：
①檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測(cè) 和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
②醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02（等同采用 ISO15189）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
③司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
④檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)適用的基本認(rèn)可準(zhǔn)則為 CNAS-CI01(等同采用 ISO/IEC17020)《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
　　對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審，認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否具備開(kāi)展檢驗(yàn)/檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的能力。對(duì)于滿足要求的實(shí)驗(yàn)室予以正式承認(rèn)，并頒發(fā)獲準(zhǔn)認(rèn)可的證書(shū)，以證明該實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢驗(yàn)/檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)和管理能力。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則

1.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t：指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
2.非岐視原則：指任何實(shí)驗(yàn)室不論其隸屬關(guān)系、級(jí)別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認(rèn)可。
3.專家評(píng)審原則：指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn) 行評(píng)審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家（主體為注冊(cè)的評(píng)審員）承擔(dān)評(píng)審工作，而非由政府官員來(lái)完成。
4.國(guó)家認(rèn)可原則：指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國(guó)家進(jìn)行，獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)得到國(guó)家承認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義

1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；
2、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任；
3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；
4、有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；
5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；
6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。

ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAL認(rèn)可流程簡(jiǎn)介（本流程適用于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可）

一、認(rèn)可條件
　　1、 申請(qǐng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)須具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
　　2、 符合CNAL認(rèn)可準(zhǔn)則。
　　3、 遵守CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。
　�。ň唧w要求詳見(jiàn)《認(rèn)可程序規(guī)則》CNAL/AR01）

二、認(rèn)可申請(qǐng)
1、 意向申請(qǐng)
申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書(shū)處表示認(rèn)可意向，如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。
2、 正式申請(qǐng)
（1）有效版本的認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)、認(rèn)可申請(qǐng)須知、認(rèn)可領(lǐng)域分類
（2）按照申請(qǐng)書(shū)要求正確填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)內(nèi)容、并提交申請(qǐng)書(shū)上所要求的全部所需的資料，以及質(zhì)量手冊(cè)及程序文件各一套
（3）將所有準(zhǔn)備好的資料交（寄）至CNAL認(rèn)可評(píng)審處，并交（匯）認(rèn)可申請(qǐng)費(fèi)600元整
3、受理申請(qǐng)
CNAL認(rèn)可評(píng)審處在接到申請(qǐng)方的申請(qǐng)資料及確認(rèn)已經(jīng)提交認(rèn)可申請(qǐng)費(fèi)后，開(kāi)始對(duì)資料進(jìn)行登記和初步審查，若申請(qǐng)方提交的資料齊全、填寫(xiě)清楚、正確，對(duì)CNAL的相關(guān)要求基本了解，滿足認(rèn)可條件要求，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，則予以正式受理。（詳見(jiàn)認(rèn)可文件欄中《認(rèn)可程序規(guī)則》CNAL/AR01）正式受理后CNAL認(rèn)可評(píng)審處在3個(gè)月內(nèi)對(duì)申請(qǐng)方安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證（申請(qǐng)方造成延誤除外），如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審，則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。
4、安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
正式受理申請(qǐng)后，CNAL認(rèn)可評(píng)審處根據(jù)申請(qǐng)方申請(qǐng)的項(xiàng)目，與申請(qǐng)方聯(lián)系并指定評(píng)審組成員，如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)，CNAL認(rèn)可評(píng)審處經(jīng)核實(shí)后可以給予調(diào)整，申請(qǐng)方不得主動(dòng)提出評(píng)審組任何人員的人選。 　　

三、申請(qǐng)CNAL認(rèn)可需提交哪些資料？
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為基本符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)要求時(shí)，所建立的質(zhì)量體系運(yùn)作6個(gè)月，并做過(guò)一次完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審。
申請(qǐng)時(shí)須提交以下資料：
1）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)（2份）；
2）質(zhì)量手冊(cè)和程序性文件目錄（各1份）；
3）典型試驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)；
4）法律地位證明材料；
5）CNAL與申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的契約；
6）能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄（若有的話）
同時(shí)，須按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可收費(fèi)規(guī)定付申請(qǐng)費(fèi)。若必要，綜合部還將要求實(shí)驗(yàn)室填一份作為申請(qǐng)材料補(bǔ)充件的調(diào)查表。

四、認(rèn)可期限多長(zhǎng)？
通常CNAL典型的從申請(qǐng)認(rèn)可→批準(zhǔn)的時(shí)間期限為6個(gè)月。主要分為以下6個(gè)階段：
（1）申請(qǐng)—答復(fù)受理 10天；
（2）答復(fù)受理—安排評(píng)審組長(zhǎng)—組建評(píng)審組—現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審40天；
（3）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審—整改完畢 30天；
（4）整改完畢—評(píng)定 40天；
（5）評(píng)定—上報(bào)批準(zhǔn) 30天；
（6）上報(bào)批準(zhǔn)—發(fā)證 30天。