對(duì)質(zhì)量記錄的控制
導(dǎo)讀:在 ISO9001 :2015標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,應(yīng)控制所建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 其中有三個(gè)定義: 1、檢索
在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,應(yīng)控制所建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。
其中有三個(gè)定義:
1、檢索:收集、編目、查閱的意思。
2、處置:是指超過(guò)保存期記錄的處理方法。
3、記錄:證明活動(dòng)結(jié)果的文件,也稱質(zhì)量記錄。
在質(zhì)量管理體系中,記錄的作用就是,提供驗(yàn)證的證據(jù)、實(shí)現(xiàn)可追溯性及為糾正和預(yù)防措施提供信息來(lái)源。
無(wú)論何種記錄控制均應(yīng)包含它:
a. 如何識(shí)別
b. 貯存環(huán)境
c. 保護(hù)措施
d. 期限規(guī)定
e. 查閱、借閱規(guī)定
f. 處理規(guī)定
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)保留的十九處記錄:
(1)、管理評(píng)審(5.6.1)
(2)、能力、意識(shí)和培訓(xùn)(6.2.2)
(3)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(7.1)
(4)、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審(7.2.2)
(5)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入(7.3.2)
(6)、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)評(píng)審(7.3.4)
(7)、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證(7.3.5)
(8)、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)確認(rèn)(7.3.6)
(9)、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)更改控制(7.3.7)
(10)、采購(gòu)過(guò)程(7.4.1)
(11)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)(7.5.2)
(12)、標(biāo)識(shí)和可追溯性(7.5.3)
(13)、顧客財(cái)產(chǎn)(7.5.4)
(14)、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制(7.6)
(15)、內(nèi)部審核(8.2.2)
(16)、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量(8.2.4)
(17)、不合格品控制(8.3)
(18)、糾正措施(8.5.2)
(19)、預(yù)防措施(8.5.3)
本條規(guī)定組織為證明體系有效運(yùn)行,應(yīng)該對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行:“標(biāo)識(shí)”、“貯存”、“保護(hù)”、“檢索”規(guī)定保存期限及處置方法。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的記錄必須予以保存,除非組織也將此條文刪減,否則不行聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。